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      行業新聞

      GB 9706.1-2020醫用電氣設備通用檢測儀器設備

      GB 9706.1-2020醫用電氣設備通用檢測儀器設備及測試項目
      GB 9706.1-2020測試設備清單如下

      注:表格中的圖號是對應GB9706.1-2020標準中的圖號。



      GB 9706.1-2020標準條款

      測量/測試

      所需的測試/測量設備/材料

      4.11

      輸入功率

      合適的測量電壓,電流/功率和頻率的裝置。

      電源:單相和三相可調變壓器

      5.3

      環境溫度、濕度和大氣壓力

      合適的記錄環境溫度,濕度,大氣壓力的裝置

      5.7

      潮濕預處理

      環境條件:可控制溫度和濕度的環境試驗箱

      5.9.2

      可觸及部分

      測力計(30N),標準試驗指(圖6),無關節的直試驗指,試驗鉤(圖7

      7.1.2

      標記易認性

      照度計

      7.1.3

      標記耐久性

      蒸餾水,乙醇(96%純度),異丙醇,計時器/秒表

      8.4.2

      可觸及部分和應用部分

      示波器,示波器導線,合適的用于測量電壓,電流,電容的設備,試驗針(圖8),金屬試驗棒(直徑=4mm,長度=100mm),測力計(10N

      8.4.3,

      8.4.4

      電壓和電能的限制

      合適的記錄示波器/設置和RCL

      8.5.5.1

      除顫防護

      5kV測試電路和符合圖9及圖10的示波器接口電路,示波器

      8.5.5.2

      能量減少試驗

      符合圖11的測試電路,示波器,示波器導線

      8.6.4

      阻抗及載流能力

      電流源(*小25A,5060Hz,*大6V

      8.6.9

      8.7

      漏電流和患者輔助電流

      符合GB9706.1-202012的測量裝置,網電源隔離變壓器,可調節變壓器,電壓表,毫伏表,鋁箔,不同的電路(圖1320,AG9610醫用接觸電流測試儀,AG9610醫用泄漏電流測試儀;

      8.7.1

      對地漏電流、接觸電流、患者漏電流及患者輔助電流

      AG9610醫用泄漏電流測試儀,接觸電流測試儀

      8.7.3

      GB9706.1-202012測量裝置

      醫用泄漏電流模擬人體測量網絡裝置

      8.7.4

      漏電流和患者輔助電流試驗圖圖13-19

      醫用泄漏電流配電盒

      14接觸電流的測量電路

      15從患者連接至地的患者漏電流測量電路

      ……

      8.7.4.6

      接觸電流的測量

      AG9600醫用接觸電流測試儀

      8.7.4.7

      患者漏電流的測量

      AG9610醫用泄漏電流測試儀

      8.7.4.8

      患者輔助電流的測量

      AG9610醫用泄漏電流測試儀

      8.8.3

      電介質強度

      醫用耐壓測試儀,高壓測試儀,用于高壓測試的隔離變壓器,秒表/計時器

      8.8.4.1   a)

      球壓試驗

      符合IEC 60695-10-2GB/T 5169.21)的測試設備

      8.8.4.2

      環境應力耐受性

      加氧下橡膠老化試驗裝置

      8.9

      爬電距離和電氣間隙 

      示波器,示波器導線,游標卡尺,千分尺,塞規,測力計(2N30N),標準試驗指(圖6

      8.9.1.7

      材料組分類

      符合IEC 60112GB/T 4207)的測試設備

      8.9.3.4

      熱循環試驗

      加熱箱

      8.11.3.5

      電線固定用零件

      測力計(至少100N),扭矩儀(至少0.35Nm

      8.11.3.6

      軟電線防護套

      秤,角度規,半徑規

      9.4

      不穩定性的危險(源)

      10°斜面或傾斜儀或角度測量計算,測力計(至少220N),20cm×20cm的測試平面,秤,測試門檻(高10mm和寬80mm),7cm拉手吊帶,秒表/計時器

      9.5.2

      陰極射線管

      IEC60065 (GB 8898)中第18章的相關測試

      9.6.2.1

      可聽聲能

      符合ISO 3746GB/T 3768,ISO 9614-1IEC 61672-1(GB/T 3785.1)要求的A計權聲壓級。

      9.6.3

      手傳振動

      依據ISO5349-1GB/T 14790.1)要求進行的測量

      9.7.5

      壓力容器

      水壓測試裝置

      9.8

      支承系統相關的機械危險

      砝碼或測力傳感器,0.1 m2測試平面,秒表/計時器,人體測試質量(圖33

      10.1

      X射線輻射

      輻射計

      10.3

      微波輻射

      輻射計

      10.4

      激光器

      符合IEC 60825-1GB 7247.1)要求的測試設備

      11.1

      超溫

      溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶,4線制阻抗部件,試驗角,可調變壓器

      11.2

      防火

      火花點燃試驗裝置(圖34),氧濃度分析儀

      11.3

      防火外殼的結構要求

      IEC 60695-11-10GB/T 5169.16)規定的FV測試

      11.6.2

      溢流

      15°斜面或傾斜儀或角度測量計算,秒表/計時器,高壓試驗儀

      11.6.3

      液體潑灑

      燒杯或量筒,秒表/計時器

      11.6.5

      水或顆粒物侵入

      依據IEC 60529(GB/T 4208)中的分類測試

      11.6.7

      **

      按客戶規定進行**

      13

      危險情況和故障狀態

      秒表/計時器,電壓表,電流表,溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶,4線制阻抗部件,粗棉布

      15.3

      機械強度

      測力計(*小250N),直徑30mm的圓形平面,500g的鋼球,50mm厚的硬制木板(硬木>600 kg/m3,40mm的橫檔,硬木門框(40 mm2),空氣循環的烘箱

      15.4.2

      溫度和過載控制裝置

      IEC 60730-1中第15章,14章,J.15J.17的正溫度系數裝置(PTC

      15.4.3.4

      鋰原電池

      IEC 60086-4GB 8897.4)中確定的性能試驗

      15.4.3.4

      鋰蓄電池

      IEC 62133GB/T 28164)中確定的性能試驗

      15.4.6

      控制器的操作部件

      測力計(至少100N),扭矩儀(至少6Nm),秒表/計時器

      15.4.7

      有電線連接的手持式和腳踏式控制裝置

      測力計(*小1350N),直徑為30mm的試驗工具,秒表/計時器

      15.4.7.3

      進液

      依據IEC 60529(GB/T 4208)中的分類測試

      15.5.1.1

      變壓器

      變壓器繞組測試儀,溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶,可調節變壓器,負載

      15.5.2

      電介質強度

      醫用耐壓測試儀,AG9610醫用泄漏電流測試儀,五倍電壓/五倍頻率電介質強度測試夾具,秒表/計時器

      16.6

      漏電流

      按8.7,AG9610醫用泄漏電流測試儀,醫用接觸電流測試儀,

      A 10.4

      發光二極管

      IEC 62471規定

      G

      對易燃麻醉混合氣點燃危險(源)的防護

      4mm12mm直徑的試驗棒,計時器/秒表,按IEC   60068-2-2GB/T 2423.2)中B-b的密封墊試驗,測力計(*小100N),氣體壓力表(范圍是0400Pa),電壓表,電流表,歐姆表,電容和電感表,yi-氧混合氣(yi醚容積百分比為12.2%±   0.4 %),易燃混合物的試驗裝置(圖G.7

      G.4.3

      靜電預防

      ISO 2882進行抗靜電材料測試

      L

      未使用襯墊絕緣的繞組線

      醫用耐壓測試儀,醫用接地電阻測試儀,試樣按IEC 60851-5GB/T 4074.5)的要求進行準備,并按GB 9706.1進行電介質強度試驗;按IEC 60851-3(GB/T 4074.3)中試驗方法8進行柔韌性和附著性試驗;線軸直徑按表L.1;按IEC 60851-6(GB/T 4074.6)中試驗方法9進行熱沖擊試驗;直徑2mm的不銹鋼粒,鎳粒或鍍鎳鐵粒


      粵公網安備 44030502001553號

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